Accueil Santé & Bien-être Un nouveau cathéter entraîne une réduction remarquable de l’obstruction de l’artère pulmonaire

Un nouveau cathéter entraîne une réduction remarquable de l’obstruction de l’artère pulmonaire

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Un dispositif connu sous le nom de BASHIR Endovascular Catheter (THROMBOLEX, Inc.) réduit de manière significative la taille des caillots sanguins logés dans les artères pulmonaires, entraînant une amélioration de la fonction cardiaque chez les patients souffrant d’embolie pulmonaire, ont annoncé des chercheurs de la Lewis Katz School of Medicine de Temple University lors d’une session Late-Breaking Innovation à la conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2022 à Boston. Cette percée est décrite en détail dans un rapport publié simultanément en ligne dans la revue Journal of the American College of Cardiology : Cardiovascular Interventions.

Preuve de la performance du BASHIR L’efficacité du cathéter provient des données recueillies dans le cadre de l’essai RESCUE parrainé par les National Institutes of Health (NIH), une étude clinique conçue pour évaluer la sécurité et l’efficacité du cathéter en tant que nouveau traitement de l’embolie pulmonaire. L’ampleur de la réduction de la taille des caillots obstruant l’artère pulmonaire dans l’essai RESCUE était significativement supérieure aux réductions rapportées pour les thérapies actuellement utilisées dans le traitement de l’embolie pulmonaire.

« Pour la première fois, nous sommes en mesure de montrer que ce traitement entraîne non seulement une réduction remarquable de l’obstruction de l’artère pulmonaire chez les patients souffrant d’embolie pulmonaire, mais qu’il est également très sûr », a déclaré Riyaz Bashir, MD, FACC, professeur de médecine, directeur du service de médecine vasculaire et endovasculaire de la section de cardiologie du département de médecine de l’école de médecine Lewis Katz et de l’hôpital universitaire de Temple, et co-inventeur du système BASHIR Cathéter endovasculaire. Temple s’est associé à la société THROMBOLEX™ Inc, également co-inventeur du cathéter endovasculaire BASHIR®. Cathéter endovasculaire, afin de favoriser le développement, la voie réglementaire et la commercialisation du dispositif.

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Le cathéter BASHIR Le cathéter est constitué d’un panier extensible avec des mini-cathéters de perfusion. Une fois placé à l’intérieur d’un caillot, le panier de perfusion se dilate, créant de nouveaux canaux dans le caillot et augmentant ainsi la surface exposée aux médicaments dissolvant les caillots délivrés par les cathéters. Cette plus grande surface d’exposition accélère la dégradation du caillot et le rétablissement du flux sanguin dans le vaisseau.

Une caractéristique clinique clé du cathéter BASHIR™ est sa capacité à raccourcir la durée du traitement. « Avec les dispositifs existants, le traitement par perfusion de médicaments dissolvant les caillots peut durer jusqu’à 10 heures », explique Vladimir Lakhter, DO, professeur adjoint de médecine à la Lewis Katz School of Medicine et cardiologue interventionnel impliqué dans l’essai RESCUE. « Avec le dispositif BASHIR™, la perfusion ne dure que cinq heures. Une fois le dispositif retiré, nous sommes en mesure de constater une diminution spectaculaire de la tension sur le cœur, ce qui apporte un soulagement significatif aux patients. »

En tant que PI du site pour l’essai RESCUE, nous sommes fiers d’être l’un des principaux sites de recrutement. La nature multidisciplinaire du programme PERT et les grands avantages que cette technologie peut apporter à la population que nous servons à Temple expliquent en grande partie cette réussite. »

Parth Rali, MD, professeur associé de médecine et de chirurgie thoracique, Lewis Katz School of Medicine, directeur de l’équipe de réponse à l’embolie pulmonaire (PERT) du Temple University Health System, et investigateur de l’essai RESCUE.

« L’essai RESCUE a été un voyage extraordinaire initié par le mécontentement des résultats historiques pour nos patients souffrant d’embolie pulmonaire, alimenté par la puissance de l’innovation, validé par une conception et une exécution excellentes de l’essai clinique, et facilité par un effort de collaboration solide ici à Temple et avec nos collaborateurs à travers le pays », a déclaré Daniel Edmundowicz, MD, MS, FACC, professeur de médecine et chef du service de cardiologie à la Lewis Katz School of Medicine et directeur médical du Temple Heart and Vascular Institute. « En effet, l’essai RESCUE marque une étape thérapeutique importante pour les patients atteints d’embolie pulmonaire. »

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« Les résultats de l’essai clinique RESCUE constituent une réalisation capitale dans la quête de lancement de nouveaux traitements sûrs et efficaces pour les embolies pulmonaires », a déclaré Amy J. Goldberg, MD FACS, doyen par intérim de la Lewis Katz School of Medicine. « C’est également un témoignage de la recherche scientifique et clinique des Drs Bashir, Lakhter et Rali, de leurs équipes et de Temple. Je suis très fier que ces leaders exceptionnels fassent partie de la famille Temple Health ».

Le cathéter BASHIR™ a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2019 pour le traitement des caillots sanguins dans les veines et les artères du système vasculaire périphérique. THROMBOLEX dispose désormais d’une autorisation de la FDA sur sept dispositifs de la famille de cathéters BASHIR™, qui sont tous actuellement en cours de commercialisation.

Source :

Système de santé de l’Université Temple

Référence du journal :

Bashir, R., et al. (2022) Prospective Multicenter Trial of Pharmacomechanical-Catheter-Directed Thrombolysis with the Bashir Endovascular Catheter for Acute Pulmonary Embolism. Journal of the American College of Cardiology : Cardiovascular Interventions. doi.org/10.1016/j.jcin.2022.09.011.