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Nexus Medical Labs reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour le test SARS-CoV-2 utilisant l’écouvillon nasal automatisé RHINOstic™ de Rhinostics

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Nexus Medical Labs reçoit une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour le test SARS-CoV-2 utilisant l'écouvillon nasal automatisé RHINOstic™ de Rhinostics.
Le dispositif de prélèvement RHINOstic™ Automated Swab, dont le brevet est en cours d’homologation, intègre une tête d’écouvillon de conception unique avec un capuchon actif qui fonctionne avec la robotique de décapsulage pour un traitement des échantillons en mains libres, depuis l’adhésion, le décapsulage, l’élution et la préparation de la plaque de test pour les flux de réaction en chaîne par polymérase (PCR), le séquençage de nouvelle génération (NGS) ou les tests basés sur les protéines. Cette conception facile à automatiser permet de traiter les échantillons sans les manipuler, ce qui permet de gagner du temps, d’économiser de la main-d’œuvre et d’améliorer la qualité des résultats par rapport aux méthodes de traitement manuel. (Photo : Business Wire)

Cette approbation de l’EUA est la reconnaissance du fait que nous avons développé et validé un test de haute qualité, rentable et rapide. Nos clients sont désormais en mesure d’offrir des services de test ultra-rapides et de haute qualité, ce qui se traduit par un service fiable le jour même et à un meilleur rapport qualité-prix. »

Rob Miller, Co-Fondateur et PDG, Nexus

Nexus est spécialisé dans l’amélioration de l’accès aux tests de laboratoire pour la télésanté, les laboratoires partenaires et d’autres clients, et traite les échantillons collectés par les médecins ou par eux-mêmes dans son laboratoire certifié CLIA. L’établissement a été équipé du flux de travail automatisé RHINOstic™ pour le traitement des échantillons COVID-19 et d’autres tests sur écouvillon, avec une capacité pouvant atteindre des dizaines de milliers d’échantillons par jour. Le traitement à haut débit permet de réduire les délais d’exécution à 4 heures.

Nous sommes impatients d’étendre notre offre à un large éventail de prestataires de télésanté, de laboratoires partenaires, d’entreprises, d’écoles et d’associations qui cherchent à assurer la santé de leurs légions respectives. Rendre plus accessibles des tests de laboratoire de qualité à un prix abordable est un élément essentiel de notre mission. »

Brandon Johnson, Co-Fondateur et Directeur Général, Nexus

« L’autorisation EUA de Nexus valide une nouvelle fois l’utilité clinique de nos nouveaux écouvillons nasaux automatisés, dont il a été démontré qu’ils réduisent les coûts de main-d’œuvre de 90 %, en plus des avantages de la robotique en termes de suppression des erreurs et d’amélioration de la répétabilité du flux de travail. Nous sommes ravis de continuer à travailler ensemble sur nos prochaines applications, qui incluent les tests génomiques et les maladies sexuellement transmissibles avec nos écouvillons », a noté Cheri Walker, PhD, présidente et PDG de Rhinostics. « Alors que le marché de la télésanté continue de se développer rapidement, les prestataires peuvent compter sur Nexus et les flux de travail RHINOstic™ automatisés pour obtenir des résultats de haute qualité et rentables. »

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Le dispositif de collecte automatisée d’écouvillons nasaux RHINOstic, en attente de brevet et exempt de la classe I de la FDA américaine, intègre une conception unique de tête d’écouvillon avec un bouchon automatisé. Cette conception facilite l’automatisation et permet un traitement sans intervention, ce qui permet de gagner du temps, d’économiser de la main-d’œuvre et d’améliorer la qualité des résultats par rapport aux méthodes de traitement manuel.

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Apasionado del running, vegano a los 25 años y comercial de la ropa, me incorporé al equipo de redacción de AltaVision.news en noviembre de 2021