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La prise d’évérolimus après une intervention chirurgicale peut améliorer les résultats chez les patients atteints d’un carcinome rénal à haut risque.

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Dans une étude portant sur des patients atteints d’un carcinome rénal à haut risque, ceux qui ont pris de l’évérolimus quotidiennement jusqu’à un an après l’intervention chirurgicale ont vécu plus longtemps sans que leur maladie ne réapparaisse (survie sans récidive ou SRI) que ceux qui n’ont pas pris d’évérolimus, bien que les résultats aient manqué de peu le niveau de signification statistique spécifié dans l’essai clinique. L’amélioration a été observée principalement chez les patients présentant une maladie à très haut risque, tandis que les patients présentant une maladie à risque intermédiaire n’ont pas vu d’amélioration de leur survie sans récidive.

Les résultats proviennent de l’essai de phase III S0931, également connu sous le nom d’étude EVEREST, mené par le SWOG Cancer Research Network, un groupe d’essais cliniques sur le cancer financé par le National Cancer Institute (NCI). Ils seront présentés lors de la réunion annuelle 2022 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago le 3 juin.

L’étude a été dirigée par Christopher W. Ryan, MD, un chercheur du SWOG qui est professeur de médecine à l’Oregon Health & Science University.

C’est la seule étude adjuvante dans le carcinome rénal de la classe de thérapies appelées inhibiteurs mTOR. Bien qu’il y ait eu moins de récidives chez les patients qui ont pris de l’everolimus, les résultats ne sont pas statistiquement significatifs. Les patients présentant le risque le plus élevé de récidive – ceux dont la tumeur était localement avancée ou qui présentaient une atteinte des ganglions lymphatiques – ont semblé tirer le plus grand bénéfice du traitement. »

Christopher W. Ryan, MD, un investigateur du SWOG

L’essai EVEREST a recruté des patients chez qui on avait diagnostiqué un carcinome rénal à risque intermédiaire ou à très haut risque et dont le cancer avait été enlevé par une néphrectomie partielle ou radicale. L’étude a randomisé 1 545 de ces patients pour qu’ils reçoivent pendant un an soit de l’évérolimus (un comprimé de 10 mg par jour) soit un placebo, en commençant dans les 12 semaines suivant leur chirurgie.

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Dans l’ensemble, pour tous les patients, la survie sans récidive a été améliorée dans le groupe de l’évérolimus : un rapport de risque (RR) de 0,85, avec un intervalle de confiance (IC) de 95 % de 0,72 à 1,00, avec un résultat unilatéral. P de 0,025. Ces résultats ont toutefois manqué de peu le niveau de signification pré-spécifié de 0,022.

La RFS médiane n’a pas encore été atteinte pour les patients des deux groupes, mais les estimations de la RFS à cinq ans sont de 67% pour les patients du groupe everolimus et de 63% pour ceux du groupe placebo.

Les patients d’EVEREST atteints d’une maladie à très haut risque (55 % des patients inscrits) qui ont pris de l’évérolimus ont vu une amélioration de 21 % de la SFR (HR : 0,79 ; IC à 95 % : 0,65-0,97), tandis que la SFR était essentiellement inchangée pour ceux du groupe à risque intermédiaire (HR : 0,99 ; IC à 95 % : 0,73-1,35).

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Des événements indésirables (effets secondaires) tels que la mucosite buccale (une inflammation de la muqueuse de la bouche) ont conduit de nombreux patients à interrompre le traitement. Dans le groupe de l’évérolimus, 37 % des patients ont arrêté le traitement en raison des effets indésirables qu’ils ont subis. En fait, seulement 45 % des patients du groupe évérolimus ont terminé les 54 semaines de traitement de l’étude, contre 69 % dans le groupe placebo.

« Les taux élevés d’abandon des thérapies adjuvantes orales sont courants dans le cancer », a déclaré le Dr Ryan. « Malgré le grand nombre de patients qui ont arrêté l’évérolimus prématurément, nous avons tout de même observé des résultats favorables pour l’évérolimus, ce qui remet en question la durée du traitement adjuvant qui est réellement nécessaire. »

L’étude S0931 est soutenue par le National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), dirigée par le SWOG et menée par le National Clinical Trials Network (NCTN) financé par les NIH. L’Alliance for Clinical Trials in Oncology, le groupe de recherche sur le cancer ECOG-ACRIN et NRG Oncology ont également recruté des patients pour l’essai.

S0931 a été financé par le NIH/NCI par le biais des subventions CA180888, CA180819, CA180820, et CA180821 ; en partie par Novartis Pharmaceuticals Corporation ; et en partie par une subvention de la Hope Foundation par le biais du programme SWOG Trial Support (STrS).

Source :

Réseau de recherche sur le cancer SWOG

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Apasionado del running, vegano a los 25 años y comercial de la ropa, me incorporé al equipo de redacción de AltaVision.news en noviembre de 2021