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La Californie veut réduire le prix de l’insuline en devenant un fabricant de médicaments. Peut-elle réussir ?

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La se lance dans le commerce des médicaments sur ordonnance et tente de réaliser ce qu’aucun autre État n’a fait : produire sa propre marque d’insuline générique et la vendre à des prix inférieurs à ceux du marché aux diabétiques comme Sabrina Caudillo.

Caudillo a déclaré qu’elle se sentait comme « prisonnière » des trois grandes sociétés pharmaceutiques qui contrôlent le prix de l’insuline, qui varie de 300 à 400 dollars par flacon sans assurance. Le prix que Caudillo a payé en 2017, lorsqu’elle a été diagnostiquée, est gravé dans sa mémoire : 274 $.

« Je me souviens avoir pleuré à chaudes larmes chez CVS et avoir réalisé que ce sera comme ça pour le reste de ma vie », a déclaré Caudillo, 24 ans, une étudiante qui vit à La Puente, en Californie du Sud. Elle a maintenant une assurance qui couvre le coût total du médicament qui lui sauve la vie, mais elle a encore du mal à payer ses fournitures d’insuline et la prime mensuelle de son régime.

« Cette maladie est très coûteuse et j’arrive à peine à m’en sortir chaque mois », a déclaré Mme Caudillo.

L’administration du gouverneur Gavin Newsom a déclaré qu’environ 4 millions de Californiens ont été diagnostiqués avec le diabète, une maladie qui peut détruire des organes, voler la vue et conduire à des amputations si elle n’est pas contrôlée. Une personne diabétique sur quatre qui a besoin d’insuline n’a pas les moyens de s’en procurer, ce qui oblige beaucoup d’entre elles à rationner ou à renoncer au médicament, a ajouté l’administration.

M. Newsom demande aux législateurs de l’État d’injecter 100 millions de dollars dans une initiative ambitieuse visant à lancer le label californien de médicaments génériques, CalRx, et à commencer à produire de l’insuline dans les prochaines années, a déclaré Alex Stack, un porte-parole de M. Newsom. L’État s’efforce également d’identifier d’autres médicaments génériques qu’il pourrait mettre sur le marché, en ciblant ceux qui sont chers ou dont l’offre est limitée.

Pour commencer, l’objectif est de réduire considérablement le prix de l’insuline et de la rendre accessible à des « millions de Californiens » par le biais des pharmacies, des magasins de détail et de la vente par correspondance, a déclaré le Dr Mark Ghaly, secrétaire de l’Agence californienne de la santé et des services sociaux.

Mais les responsables de la santé de l’État négocient toujours un contrat avec un fabricant de médicaments pour la fabrication et la distribution de l’insuline et n’ont pas répondu à des questions clés telles que le coût de production de l’insuline et le prix que les patients paieraient. Pour réussir, la Californie – et la société avec laquelle elle s’associe – doit naviguer dans un système de distribution pharmaceutique complexe qui repose non seulement sur les fabricants de médicaments mais aussi sur des sociétés intermédiaires qui travaillent main dans la main avec les assureurs maladie. Ces sociétés, connues sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques, négocient avec les fabricants, au nom des assureurs, des remises et des rabais sur les médicaments, mais les assureurs ne répercutent pas toujours ces économies sur les consommateurs.

« L’insuline incarne depuis longtemps les défaillances du marché qui affectent l’industrie pharmaceutique et qui ont pour conséquence de maintenir les prix de l’insuline à un niveau élevé », a déclaré Vishaal Pegany, secrétaire adjoint de l’Agence pour la santé et les services sociaux, aux législateurs en mai. Il a fait valoir que les prix élevés « ont directement porté préjudice aux Californiens ».

M. Newsom a déclaré début mai que la perturbation des prix monopolistiques des médicaments nécessitait l’intervention de l’État et que la Californie pouvait y parvenir parce que l’État – qui compte 40 millions d’habitants – « a un pouvoir de marché. »

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Mais le Legislative Analyst’s Office, organisme non partisan, a mis en doute la capacité de la Californie à produire ses propres médicaments et à faire baisser le prix de l’insuline. Luke Koushmaro, un analyste fiscal et politique senior du bureau, a averti lors d’une audience législative en mai que l’effort pourrait être entravé par des « incertitudes considérables » – un sentiment partagé par certains législateurs démocrates.

L’administration Newsom pense que l’insuline produite par l’Etat pourrait réduire les dépenses de certains assureurs pour le médicament jusqu’à 70% – des économies qui, espère-t-elle, se répercuteraient sur les consommateurs. Mais « il n’y a aucune garantie » que les prévisions de l’administration concernant des économies spectaculaires ou une large distribution de l’insuline se concrétisent, a déclaré Blanca Rubio (D-Baldwin Park), membre de l’Assemblée de l’Etat, lors de l’audition. « Qui va rédiger les ordonnances pour cette insuline magique ? » a-t-elle demandé. « L’espoir n’est pas une stratégie. Je n’entends aucune stratégie sur la façon dont cela va devenir disponible. »

Le prix de l’insuline est monté en flèche ces dernières années. Une enquête du Sénat américain de 2021 a révélé que le prix d’un stylo d’insuline à action prolongée fabriqué par Novo Nordisk a bondi de 52 % entre 2014 et 2019 et que le prix d’un stylo à action rapide de Sanofi a grimpé d’environ 70 %. L’enquête a mis en cause les fabricants de médicaments et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques dans ces augmentations, affirmant qu’ils perpétuaient les prix artificiellement élevés de l’insuline.

« Les fabricants d’insuline ont allumé la mèche de la flambée des prix en s’alignant sur les augmentations de prix des autres, étape par étape, plutôt que de se faire concurrence pour les faire baisser, tandis que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, agissant en tant qu’intermédiaires pour les assureurs, ont attisé les flammes pour prendre une plus grande part des rabais secrets et des frais cachés qu’ils négocient », a déclaré le sénateur américain Ron Wyden (D-Ore) lors de la publication du rapport.

Contactées par KHN pour un commentaire, les associations commerciales qui représentent les fabricants de médicaments d’origine, les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les assureurs de santé californiens se sont mutuellement accusés de la hausse des prix.

Selon le plan de M. Newsom, les formes génériques d’insuline – appelées « biosimilaires » parce qu’elles sont fabriquées à partir de cellules vivantes et imitent les médicaments de marque sur le marché – seraient largement disponibles pour les Californiens assurés et non assurés.

Si l’initiative de 100 millions de dollars de M. Newsom est approuvée par les législateurs cet été, l’État utilisera cet argent pour passer un contrat avec un fabricant de médicaments établi pour commencer à fournir l’insuline CalRx pendant que l’État construira sa propre usine de fabrication, également en partenariat avec un fabricant de médicaments.

L’administration négocie actuellement avec des sociétés pharmaceutiques qui peuvent produire un approvisionnement fiable en insuline dans le cadre d’un contrat sans appel d’offres, mais aucun partenariat n’a été formalisé. L’insuline serait marquée d’images associées à l’État, comme le « California Golden Bear ». Et, selon M. Pegany, l’emballage pourrait se vanter que l’insuline à bas prix a été apportée aux patients par le gouvernement de l’État.

« Il y a une courte liste de personnes qui seraient prêtes à concourir pour cela », a déclaré Ghaly à KHN en mai. « Nous allons mettre en place une compétition et trouver un partenaire dont nous pensons qu’il va livrer non seulement le plus rapidement, mais quelque chose que nous pensons être durable. »

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Sur la courte liste figure Civica Rx, un fabricant de médicaments à but non lucratif basé dans l’Utah. Civica a annoncé indépendamment en mars qu’il se préparait à produire de l’insuline biosimilaire – exactement ce que la Californie recherche. L’année dernière, la FDA a approuvé le premier produit d’insuline biosimilaire et interchangeable, et Civica prévoit de produire trois types d’insuline générique pour concurrencer les versions de marque fabriquées par Eli Lilly and Co, Sanofi et Novo Nordisk.

Allan Coukell, premier vice-président de la politique publique de Civica, a déclaré à KHN que le fabricant de médicaments avait eu des discussions avec l’administration Newsom et était en pourparlers avec d’autres États.

Civica vise à commercialiser l’insuline à un prix proche du coût de fabrication, plutôt que de facturer des marges et de faire des bénéfices, a-t-il dit. Selon M. Coukell, la société prévoit de mettre sur le marché de l’insuline biosimilaire pour environ 30 dollars par flacon et 55 dollars pour une boîte de cinq cartouches de stylo.

M. Coukell a reconnu que Civica pourrait devoir travailler avec les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qui aident également les assureurs de santé à déterminer les médicaments qu’ils couvriront, pour distribuer le médicament, mais il ne s’attend pas à ce que cela entraîne une forte augmentation des prix. « Notre objectif est de mettre ces insulines à la disposition de tous les Américains qui en ont besoin », a déclaré M. Coukell. « Notre objectif est d’avoir un impact sur le marché, pas une part de marché ».

L’État a eu des discussions avec d’autres entreprises, notamment la société pharmaceutique à but lucratif de l’investisseur célèbre Mark Cuban, la Mark Cuban Cost Plus Drug Company. Cette société est en train de construire sa propre usine de fabrication, comme Civica, mais pour l’instant elle vend des médicaments en ligne à n’importe qui au prix de gros plus une marge de 15 %. Le Dr Alex Oshmyansky, fondateur de la société, a déclaré que les pourparlers de la société avec la Californie avaient rapidement échoué, mais qu’il était ouvert à de futures discussions. M. Cuban est le principal investisseur de l’entreprise, a précisé M. Oshmyansky.

« L’Amérique est le pays le plus riche de l’histoire de la civilisation humaine. Il est donc terrible que nos citoyens ne puissent pas se payer des médicaments, y compris de l’insuline, en raison de manipulations du marché », a déclaré M. Oshmyansky.

Pour les personnes atteintes de diabète comme Caudillo, le soulagement ne peut venir assez vite. Elle stocke de l’insuline au cas où elle ne pourrait plus se payer d’assurance maladie et donne le surplus à d’autres personnes dans le besoin.

« Je sais à quel point c’est cher quand on n’est pas couvert, et si on ne paie pas cet argent, on va se retrouver à l’hôpital à lutter pour sa vie », dit-elle. « Votre corps entre en décomposition, et vos organes s’arrêtent lentement. C’est très douloureux. Aucun diabétique ne devrait avoir à subir cela ».

Samantha Young, correspondante senior de KHN, a contribué à ce rapport.

Cette histoire a été produite par KHN, qui publie California Healthline, un service indépendant de la California Health Care Foundation.

Kaiser Health NewsCet article a été reproduit de khn.org avec la permission de la Fondation de la famille Henry J. Kaiser. Kaiser Health News, un service d’information indépendant sur le plan éditorial, est un programme de la Kaiser Family Foundation, un organisme de recherche sur les politiques de santé non partisan et non affilié à Kaiser Permanente.

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Apasionado del running, vegano a los 25 años y comercial de la ropa, me incorporé al equipo de redacción de AltaVision.news en noviembre de 2021